Bayer invierte 250 millones de dólares en una nueva planta de fabricación de terapia celular en EE.UU.
La nueva planta suministrará productos de terapia celular para ensayos clínicos en etapa avanzada y futuros lanzamientos de productos / Respalda estudios clínicos con la terapia celular en investigación de BlueRock Therapeutics para la enfermedad de Parkinson bemdaneprocel (BRT-DA01) / Nuevas instalaciones ubicadas en Berkeley, California, EE. UU.
Berlín, 10 de octubre de 2023 – Bayer AG ha abierto una nueva planta de producción de terapias celulares en Berkeley, California, EE. UU., para llevar terapias celulares a los pacientes a escala mundial. La inversión de 250 millones de dólares respaldará la producción del material necesario para los ensayos clínicos y el posible lanzamiento comercial de bemdaneprocel (BRT-DA01) de BlueRock Therapeutics, una terapia celular en investigación actualmente en evaluación para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. BlueRock Therapeutics LP es una empresa de terapia celular en etapa clínica y una subsidiaria de propiedad total y operación independiente de Bayer AG. Las nuevas instalaciones también respaldarán la producción futura de terapias celulares adicionales a medida que avance la cartera de terapias celulares de Bayer.
«Esta nueva instalación garantiza que nuestra inversión en terapias celulares pueda convertirse en una realidad para pacientes de todo el mundo», afirmó Stefan Oelrich, miembro del Consejo de Administración de Bayer AG y presidente de la División de Productos Farmacéuticos de la empresa. «Las terapias celulares representan una oportunidad importante para tratar enfermedades de manera diferente, atacando la causa subyacente o permitiendo al cuerpo humano restaurar funciones vitales».
La nueva instalación de terapia celular forma parte de una transformación de la planta biotecnológica de la empresa en Berkeley, California, donde Bayer ha invertido alrededor de 500 millones de dólares en los últimos cinco años.
«La fabricación es un elemento importante para llevar la cartera de terapias celulares y genéticas del sector biofarmacéutico desde el laboratorio hasta los pacientes, y esta instalación permite a Bayer desempeñar un papel fundamental para que eso suceda», afirmó Holger Weintritt, miembro del Comité Ejecutivo de Bayer. División Farmacéutica y Responsable de Suministro de Productos de la División Farmacéutica de Bayer AG. «Estamos aprovechando nuestras capacidades en la fabricación de las terapias proteicas más complejas para impulsar plataformas que permitan a la industria llevar estos nuevos medicamentos a pacientes de todo el mundo».
La organización global de biotecnología de Bayer apoya a los innovadores farmacéuticos para transferir sus productos candidatos desde el laboratorio a la atención al paciente. El equipo de biotecnología de la compañía proporciona sus capacidades de fabricación y desarrollo biológico para la cartera bioterapéutica más amplia de Bayer, incluidos productos comerciales y terapias celulares y de proteínas en etapa avanzada en desarrollo. Al mismo tiempo, la empresa apoya a empresas de terceros para permitir ensayos con pacientes y lanzamientos comerciales a través de sus ofertas de BioPartnering Solutions.
«Tener acceso a esta nueva instalación de fabricación de terapias celulares es importante para ofrecer terapias celulares impactantes de nuestra cartera de desarrollo a los pacientes que las necesitan», dijo Seth Ettenberg, presidente y director ejecutivo de BlueRock Therapeutics. «Nuestro equipo está entusiasmado de trabajar hombro con hombro con los científicos biotecnológicos y los expertos en fabricación de Bayer mientras buscamos ampliar la fabricación de nuestra primera terapia en investigación, bemdaneprocel para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, a medida que avanza a través de los ensayos clínicos».
La nueva instalación de lanzamiento de terapia celular se encuentra entre varias inversiones recientes para avanzar en la línea biológica de terapias proteicas, celulares y genéticas de Bayer, incluido un nuevo centro de tecnología de cultivo celular y laboratorios de terapia celular. La nueva instalación de lanzamiento de terapia celular cuenta con un espacio modular y flexible para cultivo celular, transducción viral y llenado automatizado de terapias celulares aprovechando la experiencia de Biotech@Bayer en caracterización de iPSC y CAR-T, desarrollo de procesos, análisis y producción clínica a comercial.
Más allá de Berkeley, la red biotecnológica global de la compañía incluye equipos de desarrollo biológico, ciencia de fabricación, industrialización e ingeniería de fabricación avanzada en Wuppertal y Leverkusen, Alemania; y Basilea, Suiza; con un complemento completo de laboratorios y suites de producción clínica.
Acerca de bemdaneprocel y la enfermedad de Parkinson
Bemdaneprocel (BRT-DA01) es una terapia celular en investigación diseñada para reemplazar las neuronas productoras de dopamina que se pierden en la enfermedad de Parkinson. Estos precursores de neuronas dopaminérgicas se derivan de células madre pluripotentes (PSC), que son células madre embrionarias humanas. En un procedimiento quirúrgico, estos precursores de neuronas se implantan en el cerebro de una persona con la enfermedad de Parkinson. Cuando se trasplantan, tienen el potencial de reformar las redes neuronales que han sido gravemente afectadas por el Parkinson y restaurar la función motora y no motora de los pacientes. Se está planificando el estudio de fase II de BlueRock Therapeutics, que se espera que comience a inscribir participantes en el primer semestre (primer semestre) de 2024.
La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurodegenerativo progresivo causado por la muerte de las células nerviosas en el cerebro, lo que conduce a una disminución de los niveles de dopamina. En el momento del diagnóstico, se estima que los pacientes ya han perdido entre el 50 y el 80 % de sus neuronas dopaminérgicas. La pérdida de estas neuronas conduce a una pérdida progresiva de la función motora y a síntomas como temblores, rigidez muscular y lentitud de movimientos. Incluso con medicación, los síntomas de la enfermedad de Parkinson pueden fluctuar a lo largo del día. Según la Parkinson’s Foundation, más de 10 millones de personas en todo el mundo padecen la enfermedad de Parkinson, de las cuales aproximadamente un millón vive en los Estados Unidos. No existe cura y la eficacia de los tratamientos actuales disminuye con el tiempo.
Acerca de las soluciones de BioPartnering para innovadores en biotecnología en EE. UU. y Europa
A través de las soluciones BioPartnering de Bayer, los innovadores pueden aprovechar las capacidades de biofabricación y desarrollo de procesos biotecnológicos líderes en la industria para hacer realidad sus candidatos terapéuticos. Los equipos y la infraestructura de biotecnología altamente calificados de Bayer, que incluyen fabricación a escala de lanzamiento preclínico, clínico y comercial, están disponibles para avanzar en prometedoras terapias celulares en investigación, anticuerpos monoclonales y proteínas terapéuticas candidatas desde el banco de descubrimiento hasta los pacientes. A través de BioPartnering Solutions, Bayer ofrece a las empresas en etapa inicial una única fuente de desarrollo que permita IND y BLA; bioprocesos e ingeniería bioquímica; Fabricación clínica y comercial. Una gama de funciones complementarias de servicios de soporte, como gestión de la cadena de suministro, adquisiciones, calidad, y también están disponibles el soporte de estrategia de CMC para presentaciones regulatorias. Para más información visite:https://www.bayer.com/en/us/BioPartneringSolutions .
Acerca del Campus de Biotecnología de Bayer en Berkeley, CA
El Campus de Biotecnología de Bayer, de 46 acres, está ubicado en Berkeley, California, EE. UU., donde un equipo de aproximadamente 1000 empleados impulsa el desarrollo y la fabricación de terapias proteicas tradicionales, así como nuevas terapias celulares y genéticas.
Acerca de Bayer
Bayer es una empresa global con competencias centrales en los campos de las ciencias biológicas, cuidado de la salud y nutrición. Sus productos y servicios están diseñados para ayudar a las personas y al planeta a prosperar apoyando los esfuerzos para superar los principales desafíos que presenta una población mundial en crecimiento y envejecimiento. Bayer se compromete a impulsar el desarrollo sostenible y generar un impacto positivo en sus negocios. Al mismo tiempo, el Grupo pretende aumentar su poder adquisitivo y crear valor a través de la innovación y el crecimiento. La marca Bayer es sinónimo de confianza, fiabilidad y calidad en todo el mundo. En el año fiscal 2022, el Grupo empleó a unas 101.000 personas y facturó 50.700 millones de euros. Los gastos de I+D antes de extraordinarios ascendieron a 6.200 millones de euros. Para obtener más información, visite www.bayer.com .
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Declaraciones prospectivas
Este comunicado puede contener declaraciones prospectivas basadas en suposiciones y pronósticos actuales realizados por la gerencia de Bayer. Varios riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores podrían dar lugar a diferencias materiales entre los resultados futuros reales, la situación financiera, el desarrollo o el desempeño de la empresa y las estimaciones proporcionadas aquí. Estos factores incluyen los discutidos en los informes públicos de Bayer que están disponibles en el sitio web de Bayer en www.bayer.com . La compañía no asume ninguna responsabilidad de actualizar estas declaraciones prospectivas o de adaptarlas a eventos o desarrollos futuros.
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Correo electrónico: sueann.pentecost@bayer.com
Fuente: Bayer
https://www.bayer.com/media/bayer-investiert-250-millionen-usd-in-neue-zelltherapie-produktionsanlage-in-den-usa/
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